2017年羥丙基倍他環糊精的藥用批準

中文名稱：2017年羥丙基倍他環糊精的藥用批準

【檢查】甲醇溶液的澄清度與顏色    取本品1.0g，加甲醇10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯色，與黃色3號標準比色液（通則0901*法）比較，不得更深。
    硫酸鹽    取本品10.0g，加水約40ml，充分振搖，濾過，取濾液依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.002%）。
    游離酚    取本品約10g，精密稱定，加0.25%溶液50ml，于65℃水浴中加熱振蕩5分鐘，冷卻，濾過，濾液置碘瓶中，濾渣用水30ml分次洗滌，洗液并入碘瓶中，精密加溴滴定液（0.05mol/L）10ml，加鹽酸5ml，立即密塞，充分振搖后，用10%碘化鉀溶液5ml封口，15℃以下暗處放置15分鐘后，微開瓶塞，將碘化鉀溶液放人碘瓶中，立即密塞，充分振搖后，再用水封口，暗處放置5分鐘后，用滴定液（0.1mol/L）滴定，近終點時，加淀粉指示液5ml，繼續滴定至藍色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當于10.81mg的C7H8O。含游離酚按對甲（C7H8O）計，不得過0.02%。

BF10 倍他環糊精 * 袋 包合劑和穩定劑。水中略溶，在甲醇、、或中幾乎不溶。BF10 倍他環糊精 20kg kg （藥輔有資質）96.0％～102.0％
EF69 二甲硅油（藥輔） * 瓶 常規粘度750，（藥輔有件）?
HF104 海藻酸鈉 25kg kg 藥輔有資質
E66 ED酸二鈉 250g 瓶 在藥劑中用抗氧增效劑、穩定劑和水的軟化劑，另有抑菌用。常用濃度：0.001-0.05%。
HF102 滑石粉 25kg kg （藥輔有件）
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 5kg kg （山西產：藥用無批件 /湖北產：）
GF97 固體石蠟 20KG 噸
D52 氮酮〔水溶〕 5kg kg （山西產：藥用無批件 /湖北產：藥用無批件）
GF97 固體石蠟 * 袋 易溶于、苯、揮發油。賦形劑。能增加軟膏硬度，對軟膏硬度起調節用。
D51 單甘脂（AR） 100g 瓶

2017年羥丙基倍他環糊精的藥用批準