2018年羥苯甲酯的醫藥級批準

中文名稱:2018年羥苯甲酯的醫藥級批準

中文別名:4-羥基苯甲酸甲酯; 對羥基苯甲酸甲酯 ;對羥基安息香甲酯; 尼泊金甲酯;

英文名稱:methylparaben

英文別名:Methylparaben; methyl 4-hydroxybenzoate; 4-Hydroxybenzoic Acid Methyl Ester; CAS號:99-76-3

分子式:C8H8O3

結構式:

分子量:152.14700

質量:152.04700

PSA:46.53000[1]

LogP:1.17880

2018年羥苯甲酯的醫藥級批準生產方法

由對羥基苯甲酸與甲醇酯化而得。將對羥基苯甲酸加入過量的甲醇中溶解,攪拌下緩緩加入濃硫酸。加熱回流10h后倒入水中析出結晶,經水洗、碳酸鈉溶液洗、水洗,得粗品。用水或25%重結晶而得成品。收率為85%。原料消耗(kg/t)對羥基苯甲酸 1200甲醇 1000。

B15 kg kg 局部刺激劑、止癢劑（研磨時加數滴）0.5-2%的粉劑、洗劑、膏劑治療皮炎、濕疹、皮膚瘙癢、痱子等。
B25 薄荷素油 500ml 瓶 止癢、防腐、著香劑。用于皮膚瘙癢癥，涂于皮膚或黏膜產生清涼感，以減輕不適及疼痛。
D51 單甘脂（AR） 100g 瓶
HF102 滑石粉 * 袋 賦形劑，具有吸濕、止癢用。性質緩和，常為粉劑、混懸劑和膏劑的重要基質。
B24 薄荷腦 25kg kg 
BF11 丙二醇 * 瓶 溶劑、保濕劑、潤滑劑、抗凍劑、脫水劑。性質與甘油相似，能溶解多種藥物，在液體藥劑中可代替甘油。BF11 丙二醇 25kg kg （藥輔有資質）99.5%
BF18 泊洛沙姆407(F127) * 袋 藥輔有資質
B26 蓖麻油 25kg kg 
D52 氮酮〔水溶〕 5kg kg （山西產：藥用無批件 /湖北產：藥用無批件）
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 5kg kg （山西產：藥用無批件 /湖北產：）
BF16 （冰乙酸） 25kg kg （藥輔有資質）9 9 . 0 %
EF70 * 瓶 溶媒，皮滲劑。、止痛、抑菌，促進傷口愈合等。30-50%水溶液外用于急慢性皮膚病及燒傷、凍傷等。低于5%濃度無透皮用。藥輔有資質
H106 黑豆餾油 500ml 瓶 止癢、抗菌、角質形成（5-10%）、角質剝脫（10-30%）用。用于治療嬰兒濕疹，性皮炎、銀屑病。
G89 甘油（注射） * 瓶 保濕、助懸、賦形劑，并可多種藥物的溶劑如酚、、、鞣酸、水楊酸。
FF79 凡士林〔白〕 2kg 瓶 易溶于苯、二氧化硫、或，溶于或多數脂油或揮發油，不溶于、水。藥輔有資質
BF17 泊洛沙姆188(F68) * 袋 水、中易溶，無水或中溶解，或石油醚中幾乎不溶。乳化劑和穩定劑、增溶劑、吸收促進劑、緩釋材料、固體分散劑。
BF17 泊洛沙姆188(F68) 102Kg kg 藥輔有資質(增稠劑）